CAS 946308-55-0

2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号946308-55-0
分子式C16H19F2N5O
分子量335.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide CAS 946308-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide，CAS 号 946308-55-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H19F2N5O，分子量 335.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 946308-55-0 对应的化合物（英文标识 2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide），化学式 C16H19F2N5O，相对分子质量 335.35。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为335.35 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：针对化学分析用途，（2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H19F2N5O
分子量335.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115914054 A, 授权公告日 2021-01-08.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115792667 A, 授权公告日 2020-04-24.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109928859 A, 授权公告日 2022-07-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 421, (5), 8888-8909.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 349, 5193-5212.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Cyclohexyl-N-((1-(3,4-difluorophenyl)-1H-tetrazol-5-yl)methyl)acetamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2210, (2), 4940-4948.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1219, (9), 5675-5686.

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