CAS 946682-86-6
5-Methyl-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)methoxy)aniline
| CAS 号 | 946682-86-6 |
| 分子式 | C13H19NO2 |
| 分子量 | 221.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 946682-86-6 对应的（5-Methyl-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)methoxy)aniline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H19NO2，分子量 221.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-Methyl-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)methoxy)aniline），CAS注册编号 946682-86-6，化学分子式为 C13H19NO2，分子量 221.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括221.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（5-Methyl-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)methoxy)aniline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H19NO2 |
| 分子量 | 221.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，郭海燕，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109161721 B, 授权公告日 2022-07-19.
- 发明人杨光，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 5-Methyl-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)methoxy)aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109977733 A, 授权公告日 2022-03-22.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 357, (8), 8539-8544.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 716, (11), 1167-1175.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methyl-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)methoxy)aniline Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1736, (3), 6324-6341.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 1651, 2723-2730.
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