CAS 948778-94-7

N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号948778-94-7
分子式C9H9F2NO
分子量185.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide CAS 948778-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 948778-94-7。分子式 C9H9F2NO，分子量 185.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 948778-94-7 对应的化合物（英文标识 N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide），化学式 C9H9F2NO，相对分子质量 185.17。 （分子式 C9H9F2NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：针对化学分析用途，（N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2NO
分子量185.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114541862 B, 授权公告日 2024-07-28.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109975929 B, 授权公告日 2024-05-12.
  3. Schröder R, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide" [P]. European Patent, EP 3386961 A1, 2016-09-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1134, (11), 1100-1113.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 878, (12), 8122-8131.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethyl-3,5-difluorobenzamide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2160, 4474-4491.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 144, 7316-7339.

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