奥吡卡朋杂质N2 CAS 952091-17-7

Opicapone Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号952091-17-7
分子式C15H10Cl2N4O5
分子量397.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质N2 Opicapone Impurity N2 CAS 952091-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质N2（Opicapone Impurity N2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 952091-17-7。分子式 C15H10Cl2N4O5，分子量 397.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥吡卡朋杂质N2的分子量为397.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，奥吡卡朋杂质N2（Opicapone Impurity N2，C15H10Cl2N4O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥吡卡朋杂质N2（C15H10Cl2N4O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，奥吡卡朋杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥吡卡朋杂质N2满足

应用场景：奥吡卡朋杂质N2（Opicapone Impurity N2，CAS 952091-17-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥吡卡朋杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质N2
分子式C15H10Cl2N4O5
分子量397.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，朱建伟. "一种奥吡卡朋杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112333656 A, 授权公告日 2017-04-19.
  2. 发明人何建平，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117828933 B, 授权公告日 2024-02-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 2312, (11), 6340-6370.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质N2 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1756, 3366-3394.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity N2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1635, (6), 3170-3183.

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