奥吡卡朋杂质N1 CAS 1391712-50-7

Opicapone Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1391712-50-7
分子式C16H12Cl2N4O5
分子量411.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质N1 Opicapone Impurity N1 CAS 1391712-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质N1（英文名 Opicapone Impurity N1，CAS 1391712-50-7）属于药物杂质对照品。分子式 C16H12Cl2N4O5，分子量 411.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥吡卡朋杂质N1在内的目标物的控制。 分子式为 C16H12Cl2N4O5 的奥吡卡朋杂质N1（CAS 1391712-50-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H12Cl2N4O5 的奥吡卡朋杂质N1结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 411.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奥吡卡朋杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥吡卡朋杂质N1的生产和定值严格遵

应用场景：奥吡卡朋杂质N1（Opicapone Impurity N1，CAS 1391712-50-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥吡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质N1
分子式C16H12Cl2N4O5
分子量411.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，张德明. "一种奥吡卡朋杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114480588 A, 授权公告日 2019-04-18.
  2. 发明人王建平，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109329525 A, 授权公告日 2023-06-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1416, 7669-7683.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质N1 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1815, (4), 3014-3022.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity N1 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1475, 8112-8135.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥吡卡朋杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1910, (3), 8021-8031.

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