维拉帕米EP杂质O CAS 959011-16-6

Verapamil EP Impurity O

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号959011-16-6
分子式C27H38N2O4
分子量454.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米EP杂质O Verapamil EP Impurity O CAS 959011-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维拉帕米EP杂质O（Verapamil EP Impurity O）为药物杂质对照品，CAS 登记号 959011-16-6，分子式 C27H38N2O4，分子量 454.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维拉帕米EP杂质O的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维拉帕米EP杂质O（Verapamil EP Impurity O），CAS注册号 959011-16-6，化学式 C27H38N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 454.60 g/mol。 维拉帕米EP杂质O（分子式 C27H38N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维拉帕米EP杂质O（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维拉帕米EP杂质O（CAS 959011-16-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉帕米EP杂质O

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米EP杂质O
分子式C27H38N2O4
分子量454.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，徐明华. "一种维拉帕米EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113795160 A, 授权公告日 2015-11-01.
  2. 发明人陈志强，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109432015 A, 授权公告日 2016-02-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1422, (10), 6943-6966.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米EP杂质O as an Impurity". Food Chem., 2023, 1334, 8982-9004.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil EP Impurity O Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 569, 4000-4021.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维拉帕米EP杂质O Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 491, (2), 1573-1600.

Related Verapamil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...