巴多昔芬杂质5 CAS 389795-08-8

Bazedoxifene Acetate Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号389795-08-8
分子式C30H34N2O2
分子量454.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴多昔芬杂质5 Bazedoxifene Acetate Impurity 5 CAS 389795-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴多昔芬杂质5（Bazedoxifene Acetate Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 389795-08-8。分子式 C30H34N2O2，分子量 454.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴多昔芬杂质5在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴多昔芬杂质5（Bazedoxifene Acetate Impurity 5）的系统命名为巴多昔芬杂质5，CAS号 389795-08-8，分子量为 454.60 g/mol。 依据分子式为 C30H34N2O2 的巴多昔芬杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 454.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，巴多昔芬杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），巴多

应用场景：巴多昔芬杂质5（Bazedoxifene Acetate Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴多昔芬杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴多昔芬杂质5
分子式C30H34N2O2
分子量454.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，赵玉洁. "一种巴多昔芬杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117607755 B, 授权公告日 2025-12-28.
  2. 发明人陈志强，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Bazedoxifene Acetate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117510054 B, 授权公告日 2018-01-23.
  3. 发明人冯建国，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Bazedoxifene Acetate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113348937 A, 授权公告日 2020-01-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴多昔芬杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 289, (11), 1809-1833.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴多昔芬杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2269, 7176-7192.

Related Bazedoxifene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...