西地那非杂质264 CAS 2725318-34-1

Sildenafil impurity 264

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2725318-34-1
分子式C22H26N2O10S2 C8H19N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质264 Sildenafil impurity 264 CAS 2725318-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非杂质264（Sildenafil impurity 264）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2725318-34-1。分子式 C22H26N2O10S2 C8H19N。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，西地那非杂质264的分子量为671.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西地那非杂质264（Sildenafil impurity 264），CAS注册号 2725318-34-1，化学式 C22H26N2O10S2 C8H19N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 671.82 g/mol。 依据分子式为 C22H26N2O10S2 C8H19N 的西地那非杂质264结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 671.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，西地那非杂质264用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化

应用场景：从实际应用出发，西地那非杂质264（CAS 2725318-34-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质264
分子式C22H26N2O10S2 C8H19N
分子量671.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Thompson G K. "一种西地那非杂质264的合成方法" [P]. US Patent, US 9043523 B2, 2016-06-24.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Sildenafil impurity 264" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110461933 A, 授权公告日 2023-10-10.
  3. 发明人孙丽萍，冯建国，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil impurity 264" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109999899 A, 授权公告日 2019-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质264 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 2283, 8194-8197.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质264 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 475, (2), 5923-5952.

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