巴多昔芬杂质14 CAS 198479-63-9

Bazedoxifene Acetate Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号198479-63-9
分子式C29H25NO2
分子量419.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴多昔芬杂质14 Bazedoxifene Acetate Impurity 14 CAS 198479-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴多昔芬杂质14（Bazedoxifene Acetate Impurity 14，CAS 198479-63-9），分子式 C29H25NO2，分子量 419.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，巴多昔芬杂质14的分子量为419.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，巴多昔芬杂质14（Bazedoxifene Acetate Impurity 14，C29H25NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴多昔芬杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括419.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，巴多昔芬杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴多昔芬杂质14（Bazedoxifene Acetate Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴多昔芬杂质14
分子式C29H25NO2
分子量419.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，林芳. "一种巴多昔芬杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110444765 B, 授权公告日 2022-12-19.
  2. 发明人刘建华，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Bazedoxifene Acetate Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117358940 B, 授权公告日 2020-04-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴多昔芬杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 170, (9), 9771-9796.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴多昔芬杂质14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1194, 6190-6217.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bazedoxifene Acetate Impurity 14 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 403, (11), 9263-9281.

Related Bazedoxifene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...