【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5 CAS 960411-86-3

Atosiban Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号960411-86-3
分子式C43H69N11O12S2
分子量996.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5 Atosiban Impurity 5 CAS 960411-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5（Atosiban Impurity 5，CAS 960411-86-3），分子式 C43H69N11O12S2，分子量 996.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5（Atosiban Impurity 5，C43H69N11O12S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5（C43H69N11O12S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5（Atosiban Impurity 5，CAS 960411-86-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5
分子式C43H69N11O12S2
分子量996.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数11
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，徐明华. "一种【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117744203 A, 授权公告日 2023-11-01.
  2. 发明人胡光，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116994946 B, 授权公告日 2015-11-08.
  3. Stevens L M, Davis P L, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Atosiban Impurity 5" [P]. US Patent, US 11089087 B2, 2017-01-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 2044, 7142-7160.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-229351】阿托西班杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1147, (4), 9559-9584.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atosiban Impurity 5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 239, (2), 568-574.

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