伏格列波糖杂质N6 CAS 244230-63-5

Voglibose Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号244230-63-5
分子式C7H12O6
分子量192.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏格列波糖杂质N6 Voglibose Impurity N6 CAS 244230-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏格列波糖杂质N6（Voglibose Impurity N6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 244230-63-5。分子式 C7H12O6，分子量 192.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，伏格列波糖杂质N6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏格列波糖杂质N6（Voglibose Impurity N6）的系统命名为伏格列波糖杂质N6，CAS号 244230-63-5，分子量为 192.17 g/mol。 伏格列波糖杂质N6（C7H12O6）含有糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在质量保证方面，伏格列波糖杂质N6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，伏格列波糖杂质N6（CAS 244230-63-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏格列波糖杂质N6适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏格列波糖杂质N6
分子式C7H12O6
分子量192.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, O'Brien P Q. "一种伏格列波糖杂质N6的合成方法" [P]. US Patent, US 9257021 B2, 2016-11-25.
  2. 发明人胡光，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Voglibose Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109651925 B, 授权公告日 2021-03-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏格列波糖杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1795, (7), 1654-1676.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏格列波糖杂质N6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 129, (2), 8474-8497.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voglibose Impurity N6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2300, 1380-1405.

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