布美他尼EP杂质D CAS 153012-65-8

Bumetanide EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号153012-65-8
分子式C21H28N2O5S
分子量420.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布美他尼EP杂质D Bumetanide EP Impurity D CAS 153012-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布美他尼EP杂质D（Bumetanide EP Impurity D，CAS 153012-65-8），分子式 C21H28N2O5S，分子量 420.52。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

布美他尼EP杂质D的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布美他尼EP杂质D（英文标识 Bumetanide EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 153012-65-8，相对分子质量测定值为 420.52。 依据分子式为 C21H28N2O5S 的布美他尼EP杂质D结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，布美他尼EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：布美他尼EP杂质D（Bumetanide EP Impurity D，CAS 153012-65-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布美他尼EP杂质D
分子式C21H28N2O5S
分子量420.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，孙丽萍. "一种布美他尼EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112898036 B, 授权公告日 2020-11-11.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Bumetanide EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115883199 B, 授权公告日 2020-03-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布美他尼EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1196, 7335-7360.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布美他尼EP杂质D as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 782, (2), 2258-2278.

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