他莫昔芬EP杂质C CAS 97151-10-5

Tamoxifen EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号97151-10-5
分子式C24H25NO
分子量343.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他莫昔芬EP杂质C Tamoxifen EP Impurity C CAS 97151-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他莫昔芬EP杂质C（Tamoxifen EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 97151-10-5，分子式 C24H25NO，分子量 343.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

他莫昔芬EP杂质C的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 他莫昔芬EP杂质C（Tamoxifen EP Impurity C），CAS注册号 97151-10-5，化学式 C24H25NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 343.46 g/mol。 从化学结构特征来看，他莫昔芬EP杂质C的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为343.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，他莫昔芬EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，他莫昔芬EP杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，他莫昔芬EP杂质C（CAS 97151-10-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他莫昔芬EP杂质C适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他莫昔芬EP杂质C
分子式C24H25NO
分子量343.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，周伟. "一种他莫昔芬EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116309155 B, 授权公告日 2015-02-11.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tamoxifen EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114238175 B, 授权公告日 2023-08-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他莫昔芬EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 271, (12), 3692-3706.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他莫昔芬EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1367, 2162-2170.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamoxifen EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 717, (3), 1074-1077.

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