吡嗪酰胺杂质3 CAS 98-97-5

Pyrazinamide EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98-97-5
分子式C5H4N2O2
分子量124.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡嗪酰胺杂质3 Pyrazinamide EP Impurity A CAS 98-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡嗪酰胺杂质3（Pyrazinamide EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98-97-5，分子式 C5H4N2O2，分子量 124.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡嗪酰胺杂质3的分子量为124.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吡嗪酰胺杂质3（Pyrazinamide EP Impurity A），CAS注册号 98-97-5，化学式 C5H4N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 124.10 g/mol。 从化学结构特征来看，吡嗪酰胺杂质3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为124.10 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吡嗪酰胺杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡嗪酰胺杂质3（CAS 98-97-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡嗪酰胺杂质3适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡嗪酰胺杂质3
分子式C5H4N2O2
分子量124.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，杨光. "一种吡嗪酰胺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117740057 A, 授权公告日 2021-07-08.
  2. 发明人胡光，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Pyrazinamide EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117295701 A, 授权公告日 2021-02-23.
  3. 发明人徐明华，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Pyrazinamide EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116972878 A, 授权公告日 2022-08-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡嗪酰胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 903, (12), 2981-2998.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡嗪酰胺杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1712, 1321-1333.

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