米力农杂质3 CAS 98293-81-3

Milrinone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	98293-81-3
分子式	C12H7N3O3
分子量	241.20 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

米力农杂质3 Milrinone Impurity 3 CAS 98293-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米力农杂质3（英文名 Milrinone Impurity 3，CAS 98293-81-3）属于药物杂质对照品。分子式 C12H7N3O3，分子量 241.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，米力农杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。分子式为 C12H7N3O3 的米力农杂质3（CAS 98293-81-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。米力农杂质3（C12H7N3O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在色谱分析方法开发中，米力农杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米力农杂质3（Milrinone Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米力农杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	米力农杂质3
分子式	C12H7N3O3
分子量	241.20 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	11.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1985年
含氮原子数	3

参考文献 Literature

Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1840, (10), 3815-3828.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质3 as an Impurity". Molecules, 2019, 818, (11), 4284-4296.

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