艾司洛尔杂质11 CAS 98903-90-3

Esmolol Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	98903-90-3
分子式	C29H41NO8
分子量	531.64 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质11 Esmolol Impurity 11 CAS 98903-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司洛尔杂质11（Esmolol Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98903-90-3，分子式 C29H41NO8，分子量 531.64。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

艾司洛尔杂质11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，艾司洛尔杂质11（Esmolol Impurity 11，C29H41NO8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。依据分子式为 C29H41NO8 的艾司洛尔杂质11结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 531.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在长期和加速稳定性研究中，艾司洛尔杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司洛尔杂质11（CAS 98903-90-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：艾司洛尔杂质11作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	艾司洛尔杂质11
分子式	C29H41NO8
分子量	531.64 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1985年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 512, 3327-3334.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质11 as an Impurity". Molecules, 2023, 1134, (7), 1795-1801.

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