CAS 99495-94-0

Flecainide acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号99495-94-0
分子式C17H20F6N2O3 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flecainide acetate CAS 99495-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Flecainide acetate，CAS 号 99495-94-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H20F6N2O3 C2H4O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Flecainide acetate），CAS注册编号 99495-94-0，化学分子式为 C17H20F6N2O3 C2H4O2，分子量 474.40 g/mol。 依据分子式为 C17H20F6N2O3 C2H4O2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 474.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Flecainide acetate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H20F6N2O3 C2H4O2
分子量474.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114118110 B, 授权公告日 2020-11-11.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Flecainide acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111975699 A, 授权公告日 2023-08-25.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Flecainide acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114961513 B, 授权公告日 2020-05-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1618, (8), 466-471.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 275, (11), 3059-3074.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flecainide acetate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1041, 3407-3415.

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