洛美沙星杂质2 CAS 99726-76-8

Lomefloxacin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号99726-76-8
分子式C16H17F2N3O3
分子量337.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛美沙星杂质2 Lomefloxacin Impurity 2 CAS 99726-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛美沙星杂质2（Lomefloxacin Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 99726-76-8。分子式 C16H17F2N3O3，分子量 337.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C16H17F2N3O3 的洛美沙星杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 337.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛美沙星杂质2（Lomefloxacin Impurity 2）的系统命名为洛美沙星杂质2，CAS号 99726-76-8，分子量为 337.32 g/mol。 在定量分析中，洛美沙星杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），洛美沙星杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：洛美沙星杂质2（Lomefloxacin Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛美沙星杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛美沙星杂质2
分子式C16H17F2N3O3
分子量337.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，朱建伟. "一种洛美沙星杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117413691 A, 授权公告日 2025-07-19.
  2. 发明人陈志强，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Lomefloxacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112838627 B, 授权公告日 2018-10-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛美沙星杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2444, (9), 216-243.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛美沙星杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 506, 9509-9514.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lomefloxacin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 712, (3), 1937-1965.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛美沙星杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1529, (7), 2922-2951.

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