哌罗匹隆杂质20 CAS 1002359-81-0

Perospirone Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1002359-81-0
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质20 Perospirone Impurity 20 CAS 1002359-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌罗匹隆杂质20（Perospirone Impurity 20，CAS 号 1002359-81-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

哌罗匹隆杂质20的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H11NO2 的哌罗匹隆杂质20（CAS 1002359-81-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，哌罗匹隆杂质20的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为153.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，哌罗匹隆杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），哌罗匹隆杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌罗匹隆杂质20（Perospirone Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹隆杂质20适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质20
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，李文辉，郑宇鹏. "一种哌罗匹隆杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117964561 B, 授权公告日 2023-08-18.
  2. 发明人马晓峰，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644118 A, 授权公告日 2020-03-27.
  3. 发明人徐明华，赵玉洁，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114195676 A, 授权公告日 2020-11-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 124, (4), 319-339.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质20 as an Impurity". Talanta, 2022, 1507, (9), 9324-9329.

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