哌罗匹隆杂质17 CAS 40991-37-5

Perospirone Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40991-37-5
分子式C7H5NOS
分子量151.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质17 Perospirone Impurity 17 CAS 40991-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌罗匹隆杂质17（英文名 Perospirone Impurity 17，CAS 40991-37-5）属于药物杂质对照品。分子式 C7H5NOS，分子量 151.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，哌罗匹隆杂质17（Perospirone Impurity 17，C7H5NOS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 哌罗匹隆杂质17（分子式 C7H5NOS）的化学结构中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，哌罗匹隆杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌罗匹隆杂质17（CAS 40991-37-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹隆杂质17适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质17
分子式C7H5NOS
分子量151.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Nowak P. "一种哌罗匹隆杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3480328 A1, 2024-11-14.
  2. Roberts E F, Williams B T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 17" [P]. US Patent, US 10794953 B2, 2024-10-11.
  3. Johnson M A, Fischer A B, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 17" [P]. US Patent, US 11703234 B2, 2023-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 579, (5), 4583-4613.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1840, (1), 3291-3320.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 132, 4420-4441.

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