卡非左米杂质12 CAS 100564-78-1

CarfilzomiB impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100564-78-1
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非左米杂质12 CarfilzomiB impurity 12 CAS 100564-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非左米杂质12（CarfilzomiB impurity 12，CAS 号 100564-78-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卡非左米杂质12的分子量为279.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H21NO4 的卡非左米杂质12（CAS 100564-78-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡非左米杂质12（分子式 C15H21NO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡非左米杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卡非左米杂质12满足CNAS-

应用场景：从实际应用出发，卡非左米杂质12（CAS 100564-78-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非左米杂质12
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，高志强. "一种卡非左米杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112179149 B, 授权公告日 2019-06-19.
  2. Stevens L M, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of CarfilzomiB impurity 12" [P]. US Patent, US 11735619 B2, 2025-07-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非左米杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 737, 5534-5543.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非左米杂质12 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 903, (5), 5364-5392.

Related CarfilzomiB Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...