卡非佐米杂质75 CAS 2381627-87-6

Carfilzomib Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2381627-87-6
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质75 Carfilzomib Impurity 75 CAS 2381627-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡非佐米杂质75（Carfilzomib Impurity 75）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2381627-87-6，分子式 C14H25NO4，分子量 271.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡非佐米杂质75的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡非佐米杂质75（英文标识 Carfilzomib Impurity 75）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2381627-87-6，相对分子质量测定值为 271.35。 卡非佐米杂质75（分子式 C14H25NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡非佐米杂质75用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡非佐米杂质75（Carfilzomib Impurity 75）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质75
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，徐明华. "一种卡非佐米杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117986171 B, 授权公告日 2017-05-11.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108867887 B, 授权公告日 2015-01-14.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113536540 A, 授权公告日 2022-04-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质75 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1009, (8), 4168-4192.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质75 as an Impurity". Talanta, 2023, 181, (3), 907-925.

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