卡非佐米杂质28 CAS 143415-51-4

Carfilzomib Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号143415-51-4
分子式C15H27NO4
分子量285.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质28 Carfilzomib Impurity 28 CAS 143415-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡非佐米杂质28（Carfilzomib Impurity 28，CAS 143415-51-4），分子式 C15H27NO4，分子量 285.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），卡非佐米杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非佐米杂质28（Carfilzomib Impurity 28）的系统命名为卡非佐米杂质28，CAS号 143415-51-4，分子量为 285.38 g/mol。 依据分子式为 C15H27NO4 的卡非佐米杂质28结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡非佐米杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：卡非佐米杂质28（Carfilzomib Impurity 28，CAS 143415-51-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非佐米杂质28（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质28
分子式C15H27NO4
分子量285.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Nielsen H. "一种卡非佐米杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3587934 A1, 2020-02-20.
  2. Schröder R, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3373654 A1, 2015-06-13.
  3. Patel M V, Chen K W, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 28" [P]. US Patent, US 11404607 B2, 2020-04-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1008, (3), 9091-9099.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质28 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 742, (5), 7894-7915.

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