去甲肾上腺素杂质50 CAS 100622-09-1

Norepinephrine Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100622-09-1
分子式C14H12O5
分子量260.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质50 Norepinephrine Impurity 50 CAS 100622-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质50（英文名 Norepinephrine Impurity 50，CAS 100622-09-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H12O5，分子量 260.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），去甲肾上腺素杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C14H12O5 的去甲肾上腺素杂质50（CAS 100622-09-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，去甲肾上腺素杂质50表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，去甲肾上腺素杂质50用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了

应用场景：去甲肾上腺素杂质50（Norepinephrine Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质50
分子式C14H12O5
分子量260.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，胡光. "一种去甲肾上腺素杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108444334 A, 授权公告日 2024-01-04.
  2. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110758965 A, 授权公告日 2025-03-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1147, (9), 9217-9226.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质50 as an Impurity". Molecules, 2013, 245, 7936-7957.

Related Norepinephrine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...