去甲肾上腺素杂质143 CAS 2469755-95-9

Norepinephrine impurity 143

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2469755-95-9
分子式C9H13NO6S
分子量263.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质143 Norepinephrine impurity 143 CAS 2469755-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品去甲肾上腺素杂质143（Norepinephrine impurity 143，CAS 2469755-95-9），分子式 C9H13NO6S，分子量 263.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括去甲肾上腺素杂质143在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质143（Norepinephrine impurity 143）的系统命名为去甲肾上腺素杂质143，CAS号 2469755-95-9，分子量为 263.27 g/mol。 从化学结构特征来看，去甲肾上腺素杂质143的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为263.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质143（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质143（CAS 2469755-95-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去甲肾上腺素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质143
分子式C9H13NO6S
分子量263.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，李文辉. "一种去甲肾上腺素杂质143的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111135384 A, 授权公告日 2022-04-10.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Norepinephrine impurity 143" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110485623 B, 授权公告日 2021-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质143 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 393, (4), 8168-8172.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质143 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1160, (8), 9182-9209.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine impurity 143 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 457, 9100-9111.

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