CAS 100872-65-9

Moxifloxacin Impurity Ⅻ

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100872-65-9
分子式C14H12N2O3
分子量256.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Moxifloxacin Impurity Ⅻ CAS 100872-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 100872-65-9 对应的（Moxifloxacin Impurity Ⅻ）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H12N2O3，分子量 256.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C14H12N2O3 的（Moxifloxacin Impurity Ⅻ），其CAS登记号是 100872-65-9，分子量为 256.26 g/mol。 依据分子式为 C14H12N2O3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 256.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Moxifloxacin Impurity Ⅻ）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H12N2O3
分子量256.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116281718 B, 授权公告日 2021-01-23.
  2. 发明人李文辉，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity Ⅻ" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115592549 B, 授权公告日 2017-07-12.
  3. 发明人郑宇鹏，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity Ⅻ" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110791547 A, 授权公告日 2021-11-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 438, 6054-6072.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1028, 5169-5189.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity Ⅻ Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 137, (12), 4286-4298.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1344, 4877-4892.

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