索格列净 CAS 1018899-04-1

Sotagliflozin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1018899-04-1
分子式C21H25ClO5S
分子量424.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

索格列净 Sotagliflozin CAS 1018899-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索格列净（Sotagliflozin，CAS 号 1018899-04-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H25ClO5S，分子量 424.94。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C21H25ClO5S 的索格列净（Sotagliflozin），其CAS登记号是 1018899-04-1，分子量为 424.94 g/mol。 依据分子式为 C21H25ClO5S 的索格列净结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 424.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，索格列净（CAS 1018899-04-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以索格列净配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索格列净
分子式C21H25ClO5S
分子量424.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Thompson G K, Hughes D C. "一种索格列净的合成方法" [P]. US Patent, US 9707321 B2, 2018-01-10.
  2. 发明人杨光，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Sotagliflozin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115548602 B, 授权公告日 2024-01-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索格列净 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 351, 2214-2232.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索格列净 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1804, (2), 927-938.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sotagliflozin Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 652, (8), 6252-6259.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索格列净 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1743, (4), 7274-7299.

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