索格列净杂质4 CAS 1018899-73-4

Sotagliflozin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1018899-73-4
分子式C21H25ClO6S
分子量440.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索格列净杂质4 Sotagliflozin Impurity 4 CAS 1018899-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索格列净杂质4（Sotagliflozin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1018899-73-4。分子式 C21H25ClO6S，分子量 440.94。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，索格列净杂质4（Sotagliflozin Impurity 4）的系统命名为索格列净杂质4，CAS号 1018899-73-4，分子量为 440.94 g/mol。 索格列净杂质4（C21H25ClO6S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认

应用场景：索格列净杂质4（Sotagliflozin Impurity 4，CAS 1018899-73-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索格列净杂质4
分子式C21H25ClO6S
分子量440.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Johansson L. "一种索格列净杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3396492 A1, 2016-06-02.
  2. 发明人张德明，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Sotagliflozin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111486584 A, 授权公告日 2019-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索格列净杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 619, (6), 4683-4692.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索格列净杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 470, (7), 8547-8550.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sotagliflozin Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2148, (2), 3284-3301.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索格列净杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 264, 4221-4240.

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