甲硝唑杂质29 CAS 102274-40-8

Metronidazole Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102274-40-8
分子式C13H12ClN3O4
分子量309.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲硝唑杂质29 Metronidazole Impurity 29 CAS 102274-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲硝唑杂质29（Metronidazole Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 102274-40-8。分子式 C13H12ClN3O4，分子量 309.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，甲硝唑杂质29的分子量为309.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H12ClN3O4 的甲硝唑杂质29（CAS 102274-40-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲硝唑杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括309.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，甲硝唑杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，甲硝唑杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲硝唑杂质29（CAS 102274-40-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲硝唑杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲硝唑杂质29
分子式C13H12ClN3O4
分子量309.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，马晓峰. "一种甲硝唑杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110207940 A, 授权公告日 2020-02-25.
  2. 发明人胡光，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Metronidazole Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117234440 A, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲硝唑杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1623, (6), 3602-3632.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲硝唑杂质29 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 442, (4), 43-66.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metronidazole Impurity 29 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 552, (6), 8535-8554.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲硝唑杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1487, (12), 2166-2174.

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