甲硝唑杂质30 CAS 13182-90-6

Metronidazole Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13182-90-6
分子式C13H12ClN3O4
分子量309.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲硝唑杂质30 Metronidazole Impurity 30 CAS 13182-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲硝唑杂质30（Metronidazole Impurity 30，CAS 号 13182-90-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H12ClN3O4，分子量 309.71。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，甲硝唑杂质30（Metronidazole Impurity 30）的系统命名为甲硝唑杂质30，CAS号 13182-90-6，分子量为 309.71 g/mol。 从化学结构特征来看，甲硝唑杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为309.71 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，甲硝唑杂质30（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲硝唑杂质30（Metronidazole Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲硝唑杂质30
分子式C13H12ClN3O4
分子量309.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，徐明华. "一种甲硝唑杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115859967 B, 授权公告日 2016-10-07.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Metronidazole Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112761820 B, 授权公告日 2015-09-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲硝唑杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 961, (6), 6178-6199.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲硝唑杂质30 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 368, (4), 6889-6898.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metronidazole Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 900, (7), 884-898.

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