氨曲南杂质4 CAS 102507-85-7

Aztreonam Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102507-85-7
分子式C9H11N3O5S
分子量273.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南杂质4 Aztreonam Impurity 4 CAS 102507-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氨曲南杂质4（Aztreonam Impurity 4，CAS 102507-85-7），分子式 C9H11N3O5S，分子量 273.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氨曲南杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氨曲南杂质4（Aztreonam Impurity 4）的系统命名为氨曲南杂质4，CAS号 102507-85-7，分子量为 273.27 g/mol。 氨曲南杂质4（分子式 C9H11N3O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨曲南杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：从实际应用出发，氨曲南杂质4（CAS 102507-85-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨曲南杂质4适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南杂质4
分子式C9H11N3O5S
分子量273.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，郭海燕. "一种氨曲南杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108215180 A, 授权公告日 2020-12-16.
  2. 发明人陈志强，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Aztreonam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114873331 B, 授权公告日 2015-01-08.
  3. 发明人高志强，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108773177 B, 授权公告日 2020-07-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2055, 1835-1842.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南杂质4 as an Impurity". Molecules, 2010, 598, (10), 2136-2161.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aztreonam Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1877, (1), 1553-1570.

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