肌苷杂质6 CAS 10280-01-0

Inosine impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10280-01-0
分子式C10H12N4O5
分子量268.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肌苷杂质6 Inosine impurity 6 CAS 10280-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肌苷杂质6（英文名 Inosine impurity 6，CAS 10280-01-0）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12N4O5，分子量 268.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

肌苷杂质6（英文标识 Inosine impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 10280-01-0，相对分子质量测定值为 268.23。 肌苷杂质6（C10H12N4O5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次肌苷杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，肌苷杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：肌苷杂质6（Inosine impurity 6，CAS 10280-01-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肌苷杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肌苷杂质6
分子式C10H12N4O5
分子量268.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Patel M V. "一种肌苷杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9005357 B2, 2018-09-03.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Inosine impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108236609 A, 授权公告日 2021-03-06.
  3. 发明人高志强，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Inosine impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111362972 B, 授权公告日 2022-12-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肌苷杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 903, (2), 1138-1164.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肌苷杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1015, 8370-8389.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Inosine impurity 6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 2127, (6), 3462-3484.

Related Inosine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...