肌苷杂质3 CAS 38183-47-0

Inosine impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38183-47-0
分子式C10H12N4O5
分子量268.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肌苷杂质3 Inosine impurity 3 CAS 38183-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肌苷杂质3（Inosine impurity 3，CAS 38183-47-0），分子式 C10H12N4O5，分子量 268.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肌苷杂质3在内的目标物的控制。 分子式为 C10H12N4O5 的肌苷杂质3（CAS 38183-47-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，肌苷杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括268.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，肌苷杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），肌苷杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：肌苷杂质3（Inosine impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肌苷杂质3适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肌苷杂质3
分子式C10H12N4O5
分子量268.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，唐晓军. "一种肌苷杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114610636 B, 授权公告日 2025-11-26.
  2. Schröder R, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Inosine impurity 3" [P]. US Patent, US 9971729 B2, 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肌苷杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 568, 7955-7985.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肌苷杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1616, 1502-1524.

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