罗匹尼罗EP杂质A CAS 102842-51-3

Ropinirole EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	102842-51-3
分子式	C16H22N2O2
分子量	274.36 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

罗匹尼罗EP杂质A Ropinirole EP Impurity A CAS 102842-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 102842-51-3 对应的罗匹尼罗EP杂质A（Ropinirole EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H22N2O2，分子量 274.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，罗匹尼罗EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 102842-51-3 对应的罗匹尼罗EP杂质A（Ropinirole EP Impurity A），是化学式为 C16H22N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 274.36。从化学结构特征来看，罗匹尼罗EP杂质A的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为274.36 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在定量分析中，罗匹尼罗EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（

应用场景：罗匹尼罗EP杂质A（Ropinirole EP Impurity A，CAS 102842-51-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罗匹尼罗EP杂质A（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	罗匹尼罗EP杂质A
分子式	C16H22N2O2
分子量	274.36 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1986年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗匹尼罗EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1461, (5), 8780-8809.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗匹尼罗EP杂质A as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1385, (12), 5098-5116.

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