多沙唑嗪杂质13 CAS 102932-28-5

Doxazosin Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102932-28-5
分子式C23H25N5O6
分子量467.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙唑嗪杂质13 Doxazosin Impurity 13 CAS 102932-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多沙唑嗪杂质13（Doxazosin Impurity 13，CAS 102932-28-5），分子式 C23H25N5O6，分子量 467.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C23H25N5O6 的多沙唑嗪杂质13（CAS 102932-28-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多沙唑嗪杂质13表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括467.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，多沙唑嗪杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多沙唑嗪杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：多沙唑嗪杂质13（Doxazosin Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多沙唑嗪杂质13适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙唑嗪杂质13
分子式C23H25N5O6
分子量467.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，高志强. "一种多沙唑嗪杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112068477 A, 授权公告日 2022-03-05.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Doxazosin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110133149 A, 授权公告日 2018-10-14.
  3. 发明人朱建伟，周伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Doxazosin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109561246 B, 授权公告日 2023-07-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙唑嗪杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 144, (2), 7011-7032.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙唑嗪杂质13 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 711, (7), 9095-9100.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxazosin Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 382, 9346-9363.

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