卡格列净杂质40 CAS 1030825-20-7

Canagliflozin Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1030825-20-7
分子式C18H14BrFS
分子量361.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质40 Canagliflozin Impurity 40 CAS 1030825-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质40(Canagliflozin Impurity 40)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1030825-20-7。分子式 C18H14BrFS,分子量 361.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C18H14BrFS 的卡格列净杂质40结构特征,其分子内含含硫有机,含氟/溴取代,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 361.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 卡格列净杂质40(英文标识 Canagliflozin Impurity 40)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1030825-20-7,相对分子质量测定值为 361.27。 在长期和加速稳定性研究中,卡格列净杂质40用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面,卡格列净杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多

应用场景:卡格列净杂质40(Canagliflozin Impurity 40)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质40
分子式C18H14BrFS
分子量361.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1988年
卤素含量F/Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Anderson J P, Stevens L M. "一种卡格列净杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 10958933 B2, 2022-01-11.
  2. Anderson J P, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 40" [P]. US Patent, US 9784801 B2, 2022-03-20.
  3. 发明人钱学锋,罗永刚,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109714109 A, 授权公告日 2021-08-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 654, 532-561.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质40 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2017, 4396-4413.

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