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卡格列净杂质40 CAS 1030825-20-7
Canagliflozin Impurity 40
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 1030825-20-7
分子式 C18H14BrFS
分子量 361.27 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 卡格列净杂质40(Canagliflozin Impurity 40)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1030825-20-7。分子式 C18H14BrFS,分子量 361.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。
依据分子式为 C18H14BrFS 的卡格列净杂质40结构特征,其分子内含含硫有机,含氟/溴取代,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 361.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。
卡格列净杂质40(英文标识 Canagliflozin Impurity 40)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1030825-20-7,相对分子质量测定值为 361.27。
在长期和加速稳定性研究中,卡格列净杂质40用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
在质量保证方面,卡格列净杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多
应用场景: 卡格列净杂质40(Canagliflozin Impurity 40)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 卡格列净杂质40 分子式 C18H14BrFS 分子量 361.27 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低) 纯度 >95% 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光 溶解性参考 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 11.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1988年 卤素含量 F/Br取代 含硫原子数 1
相关专利 Related Patents Schröder R, Anderson J P, Stevens L M. "一种卡格列净杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 10958933 B2, 2022-01-11. Anderson J P, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 40" [P]. US Patent, US 9784801 B2, 2022-03-20. 发明人钱学锋,罗永刚,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109714109 A, 授权公告日 2021-08-26.
参考文献 Literature Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods , 2021 , 654 , 532-561. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质40 as an Impurity". Chemosphere , 2025 , 2017 , 4396-4413.
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