卡格列净杂质117 CAS 1818268-44-8

Canagliflozin impurity 117

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1818268-44-8
分子式C18H14BrFOS
分子量377.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质117 Canagliflozin impurity 117 CAS 1818268-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1818268-44-8 对应的卡格列净杂质117（Canagliflozin impurity 117）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H14BrFOS，分子量 377.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，卡格列净杂质117的分子量为377.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡格列净杂质117（英文标识 Canagliflozin impurity 117）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1818268-44-8，相对分子质量测定值为 377.27。 从化学结构特征来看，卡格列净杂质117的分子骨架中包含甾体骨架，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为377.27 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质117（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质117（CAS 1818268-44-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质117
分子式C18H14BrFOS
分子量377.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Park J H, Fischer A B. "一种卡格列净杂质117的合成方法" [P]. US Patent, US 9245401 B2, 2023-10-09.
  2. 发明人王建平，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Canagliflozin impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113552892 B, 授权公告日 2017-11-28.
  3. 发明人罗永刚，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113876352 B, 授权公告日 2024-09-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质117 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 851, 8696-8708.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质117 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 439, (1), 1166-1175.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin impurity 117 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 2466, (11), 796-809.

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