伊格列净杂质8 CAS 1034305-23-1

Ipragliflozin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1034305-23-1
分子式C22H23FO6S
分子量434.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊格列净杂质8 Ipragliflozin Impurity 8 CAS 1034305-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊格列净杂质8（Ipragliflozin Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1034305-23-1，分子式 C22H23FO6S，分子量 434.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C22H23FO6S 的伊格列净杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 伊格列净杂质8（英文标识 Ipragliflozin Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1034305-23-1，相对分子质量测定值为 434.48。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊格列净杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，伊格列净杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：伊格列净杂质8（Ipragliflozin Impurity 8，CAS 1034305-23-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊格列净杂质8
分子式C22H23FO6S
分子量434.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，李文辉. "一种伊格列净杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108925261 A, 授权公告日 2019-01-24.
  2. 发明人钱学锋，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Ipragliflozin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117306846 B, 授权公告日 2018-07-03.
  3. 发明人李文辉，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ipragliflozin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115109954 B, 授权公告日 2015-10-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊格列净杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 925, (11), 2697-2703.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊格列净杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1075, 8128-8146.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipragliflozin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1258, 9721-9732.

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