CAS 1035595-71-1

Rosuvastatin Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1035595-71-1
分子式C17H20FN3O4S
分子量381.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rosuvastatin Impurity 19 CAS 1035595-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rosuvastatin Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1035595-71-1。分子式 C17H20FN3O4S，分子量 381.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（Rosuvastatin Impurity 19），CAS注册编号 1035595-71-1，化学分子式为 C17H20FN3O4S，分子量 381.42 g/mol。 （分子式 C17H20FN3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1035595-71-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H20FN3O4S
分子量381.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108298902 A, 授权公告日 2016-05-13.
  2. 发明人刘建华，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115981350 A, 授权公告日 2025-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2176, (3), 4666-4682.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1581, (8), 324-347.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 19 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1325, 1170-1195.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 2419, (5), 3938-3954.

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