lesinurad 杂质41 CAS 1038366-57-2

Lesinurad Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1038366-57-2
分子式C14H11N3O2S
分子量285.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

lesinurad 杂质41 Lesinurad Impurity 41 CAS 1038366-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1038366-57-2 对应的lesinurad 杂质41（Lesinurad Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H11N3O2S，分子量 285.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

lesinurad 杂质41的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H11N3O2S 的lesinurad 杂质41（CAS 1038366-57-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 lesinurad 杂质41（C14H11N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次lesinurad 杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：从实际应用出发，lesinurad 杂质41（CAS 1038366-57-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称lesinurad 杂质41
分子式C14H11N3O2S
分子量285.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Yamamoto T. "一种lesinurad 杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 11225037 B2, 2022-04-06.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Lesinurad Impurity 41" [P]. European Patent, EP 3034400 A1, 2024-08-05.
  3. Park J H, Johnson M A, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Lesinurad Impurity 41" [P]. US Patent, US 10619512 B2, 2022-11-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of lesinurad 杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1594, (5), 2999-3006.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of lesinurad 杂质41 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 294, (1), 4161-4178.

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