比索洛尔杂质79 CAS 1039828-27-7

Bisoprolol Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1039828-27-7
分子式C12H18O3
分子量210.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质79 Bisoprolol Impurity 79 CAS 1039828-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质79（Bisoprolol Impurity 79）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1039828-27-7。分子式 C12H18O3，分子量 210.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

比索洛尔杂质79的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1039828-27-7 对应的比索洛尔杂质79（Bisoprolol Impurity 79），是化学式为 C12H18O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.27。 比索洛尔杂质79（分子式 C12H18O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，比索洛尔杂质79（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），比索洛尔杂质79满足C

应用场景：比索洛尔杂质79（Bisoprolol Impurity 79，CAS 1039828-27-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质79
分子式C12H18O3
分子量210.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Kowalski A. "一种比索洛尔杂质79的合成方法" [P]. European Patent, EP 3136578 A1, 2018-12-13.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109852191 B, 授权公告日 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1239, 1019-1038.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质79 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 687, (12), 1404-1421.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 79 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1695, (11), 6872-6877.

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