比索洛尔杂质51 CAS 62911-12-0

Bisoprolol Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62911-12-0
分子式C10H11ClO3
分子量214.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质51 Bisoprolol Impurity 51 CAS 62911-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质51（Bisoprolol Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62911-12-0。分子式 C10H11ClO3，分子量 214.65。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括比索洛尔杂质51在内的目标物的控制。 CAS编号 62911-12-0 对应的比索洛尔杂质51（Bisoprolol Impurity 51），是化学式为 C10H11ClO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 214.65。 依据分子式为 C10H11ClO3 的比索洛尔杂质51结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，比索洛尔杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，比索洛尔杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比索洛尔杂质51（CAS 62911-12-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比索洛尔杂质51适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质51
分子式C10H11ClO3
分子量214.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，韩伟. "一种比索洛尔杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112840255 A, 授权公告日 2016-03-09.
  2. Hughes D C, Williams B T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 51" [P]. US Patent, US 11417218 B2, 2015-09-26.
  3. Patel M V, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 51" [P]. US Patent, US 11382766 B2, 2019-08-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 518, 482-510.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质51 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1061, 426-442.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1325, 1602-1624.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比索洛尔杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 984, (12), 5055-5071.

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