萘甲唑啉EP杂质D CAS 22126-67-6

Naphazoline EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22126-67-6
分子式C14H14N2
分子量210.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘甲唑啉EP杂质D Naphazoline EP Impurity D CAS 22126-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘甲唑啉EP杂质D（英文名 Naphazoline EP Impurity D，CAS 22126-67-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H14N2，分子量 210.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 22126-67-6 对应的萘甲唑啉EP杂质D（Naphazoline EP Impurity D），是化学式为 C14H14N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.27。 萘甲唑啉EP杂质D（分子式 C14H14N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，萘甲唑啉EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），萘甲唑啉EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：萘甲唑啉EP杂质D（Naphazoline EP Impurity D，CAS 22126-67-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘甲唑啉EP杂质D
分子式C14H14N2
分子量210.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，黄志刚. "一种萘甲唑啉EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108462293 B, 授权公告日 2016-11-22.
  2. Anderson J P, Patel M V, Williams B T. "Method for the Synthesis of Naphazoline EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11212884 B2, 2023-05-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘甲唑啉EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1292, (4), 2729-2741.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘甲唑啉EP杂质D as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1734, 3938-3963.

Related Naphazoline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...