酮洛芬杂质15 CAS 66067-43-4

Ketoprofen Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66067-43-4
分子式C15H14O
分子量210.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质15 Ketoprofen Impurity 15 CAS 66067-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66067-43-4 对应的酮洛芬杂质15（Ketoprofen Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H14O，分子量 210.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

酮洛芬杂质15的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 酮洛芬杂质15（英文标识 Ketoprofen Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 66067-43-4，相对分子质量测定值为 210.27。 从化学结构特征来看，酮洛芬杂质15的分子骨架中包含含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为210.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次酮洛芬杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，酮洛芬杂质15的生产和定值严格遵循

应用场景：酮洛芬杂质15（Ketoprofen Impurity 15，CAS 66067-43-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质15（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质15
分子式C15H14O
分子量210.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, Mueller T. "一种酮洛芬杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 9496338 B2, 2025-08-24.
  2. 发明人黄志刚，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116599916 A, 授权公告日 2015-08-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2138, 9407-9414.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1611, (3), 8871-8893.

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