酮洛芬杂质47 CAS 620-86-0

Ketoprofen Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	620-86-0
分子式	C14H12O2
分子量	212.24 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质47 Ketoprofen Impurity 47 CAS 620-86-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 620-86-0 对应的酮洛芬杂质47（Ketoprofen Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H12O2，分子量 212.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括酮洛芬杂质47在内的目标物的控制。 CAS编号 620-86-0 对应的酮洛芬杂质47（Ketoprofen Impurity 47），是化学式为 C14H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 212.24。酮洛芬杂质47（分子式 C14H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：酮洛芬杂质47（Ketoprofen Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。关键分析参数优化： - 检测波长：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	酮洛芬杂质47
分子式	C14H12O2
分子量	212.24 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	9.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年

参考文献 Literature

Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 891, (12), 9446-9462.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质47 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 113, (11), 1624-1642.

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