萘甲唑林 CAS 835-31-4

Naphazoline

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号835-31-4
分子式C14H14N2
分子量210.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘甲唑林 Naphazoline CAS 835-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 835-31-4 对应的萘甲唑林（Naphazoline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H14N2，分子量 210.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括萘甲唑林在内的目标物的控制。 化学式为 C14H14N2 的萘甲唑林（Naphazoline），其CAS登记号是 835-31-4，分子量为 210.27 g/mol。 从化学结构特征来看，萘甲唑林的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为210.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，萘甲唑林（CAS 835-31-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以萘甲唑林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘甲唑林
分子式C14H14N2
分子量210.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Sørensen M, Nowak P. "一种萘甲唑林的合成方法" [P]. European Patent, EP 3839418 A1, 2023-07-21.
  2. 发明人王建平，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Naphazoline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114490452 A, 授权公告日 2025-04-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘甲唑林 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1769, (8), 5726-5754.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘甲唑林 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2140, 1971-1978.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naphazoline Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 2375, 2094-2110.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘甲唑林 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1753, 6737-6762.

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