雷替曲塞杂质7 CAS 1042419-89-5

Raltitrexed Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1042419-89-5
分子式C21H22N4O6S
分子量458.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷替曲塞杂质7 Raltitrexed Impurity 7 CAS 1042419-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1042419-89-5 对应的雷替曲塞杂质7（Raltitrexed Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H22N4O6S，分子量 458.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括雷替曲塞杂质7在内的目标物的控制。 CAS编号 1042419-89-5 对应的雷替曲塞杂质7（Raltitrexed Impurity 7），是化学式为 C21H22N4O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 458.49。 雷替曲塞杂质7（分子式 C21H22N4O6S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷替曲塞杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，雷替曲塞杂质7的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：雷替曲塞杂质7（Raltitrexed Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷替曲塞杂质7
分子式C21H22N4O6S
分子量458.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Kumar R, Brown S R. "一种雷替曲塞杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10234295 B2, 2017-11-26.
  2. Stevens L M, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Raltitrexed Impurity 7" [P]. US Patent, US 10612513 B2, 2019-02-06.
  3. 发明人刘建华，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Raltitrexed Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117436556 B, 授权公告日 2021-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷替曲塞杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 201, (1), 2846-2873.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷替曲塞杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 317, (3), 9868-9892.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Raltitrexed Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 283, (5), 3059-3089.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷替曲塞杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 770, 6151-6158.

Related Raltitrexed Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...