阿罗洛尔杂质30 CAS 104766-23-6

Arotinolol Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号104766-23-6
分子式C15H20N2O3S3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质30 Arotinolol Impurity 30 CAS 104766-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿罗洛尔杂质30（Arotinolol Impurity 30，CAS 104766-23-6），分子式 C15H20N2O3S3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，阿罗洛尔杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为408.97 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在药品研发过程中，阿罗洛尔杂质30（Arotinolol Impurity 30，C15H20N2O3S3 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿罗洛尔杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿罗洛尔杂质30（CAS 104766-23-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿罗洛尔杂质30适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质30
分子式C15H20N2O3S3 HCl
分子量408.97 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，冯建国. "一种阿罗洛尔杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117828082 A, 授权公告日 2019-11-21.
  2. 发明人李文辉，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111442285 B, 授权公告日 2017-02-15.
  3. 发明人胡光，罗永刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Arotinolol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115180754 A, 授权公告日 2018-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 354, (7), 7360-7388.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质30 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 454, (9), 6816-6840.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 30 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1217, (7), 4251-4254.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿罗洛尔杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 897, 7030-7033.

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