CAS 105358-58-5

Isoindolin-5-ol Hydrobromide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105358-58-5
分子式C8H9NO HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isoindolin-5-ol Hydrobromide CAS 105358-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Isoindolin-5-ol Hydrobromide，CAS 号 105358-58-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9NO HBr。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为216.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Isoindolin-5-ol Hydrobromide），CAS注册编号 105358-58-5，化学分子式为 C8H9NO HBr，分子量 216.08 g/mol。 （分子式 C8H9NO HBr）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：（Isoindolin-5-ol Hydrobromide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9NO HBr
分子量216.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9556410 B2, 2016-01-18.
  2. 发明人赵玉洁，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Isoindolin-5-ol Hydrobromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114226865 A, 授权公告日 2022-09-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 682, (4), 3537-3559.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1816, 2988-2999.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoindolin-5-ol Hydrobromide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 205, (11), 3539-3554.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 2107, 740-747.

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