诺氟沙星EP杂质H CAS 105440-01-5

Norfloxacin EP Impurity H

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105440-01-5
分子式C19H22FN3O5
分子量391.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星EP杂质H Norfloxacin EP Impurity H CAS 105440-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

诺氟沙星EP杂质H（英文名 Norfloxacin EP Impurity H，CAS 105440-01-5）属于药物杂质对照品。分子式 C19H22FN3O5，分子量 391.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

诺氟沙星EP杂质H的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 105440-01-5 对应的诺氟沙星EP杂质H（Norfloxacin EP Impurity H），是化学式为 C19H22FN3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.39。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，诺氟沙星EP杂质H表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括391.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次诺氟沙星EP杂质H均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：从实际应用出发，诺氟沙星EP杂质H（CAS 105440-01-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取诺氟沙星EP杂质H适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星EP杂质H
分子式C19H22FN3O5
分子量391.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，黄志刚. "一种诺氟沙星EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110119638 B, 授权公告日 2019-12-18.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of Norfloxacin EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110594166 B, 授权公告日 2024-06-26.
  3. 发明人周伟，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116467562 B, 授权公告日 2023-05-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1270, (1), 8494-8511.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星EP杂质H as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1954, (3), 9597-9619.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin EP Impurity H Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1898, (6), 2380-2407.

Related Norfloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...